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ISO13485醫療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢(xún)簡(jiǎn)介
發(fā)布者:深圳星坤質(zhì)量認證有限公司  發(fā)布時(shí)間:2014-02-11  閱讀:840

ISO13485是醫療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準,它是在ISO9001基礎上增加了醫療器械行業(yè)的特殊要求,對生產(chǎn)環(huán)境過(guò)程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。通過(guò)該咨詢(xún)可以增強醫療工作者和最終用戶(hù)對您產(chǎn)品的信任。
  ISO13485標準針對不同的醫療器械產(chǎn)品提供了不同的要求,如有源的、無(wú)源的、植入的和非植入的,以及體外診斷的醫療器械等。企業(yè)可以按照自己的產(chǎn)品的不同類(lèi)型,有針對性地、有選擇性地來(lái)建立質(zhì)量管理體系
  由于ISO13485標準也是一個(gè)質(zhì)量管理體系的標準,所以它同樣是有提高企業(yè)管理水平,保證產(chǎn)品質(zhì)量的作用。企業(yè)如果通過(guò)了ISO13485的咨詢(xún),既可以使您的產(chǎn)品質(zhì)量得到了管理體系的保證,又可以不斷改進(jìn)企業(yè)內部流程、降低成本,提高效率,進(jìn)而提高顧客對您的信任度。
  BCC通過(guò)與意大利CERMET 合作,可以開(kāi)展ISO13485咨詢(xún),同時(shí)CERMET還是歐盟公告機構(公告號0476),具有MDD指令(93/42/EEC)的授權,ISO13485咨詢(xún)結合CE Mark,幫助您的產(chǎn)品自由進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

  通過(guò)ISO13485醫療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢(xún)可以提高和改善企業(yè)的管理水平,提高企業(yè)的知名度。
   通過(guò)ISO13485醫療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢(xún)可以提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益。
   通過(guò)ISO13485醫療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢(xún)有利于消除貿易壁壘,取得進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證。
   通過(guò)ISO13485醫療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢(xún)有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。

 

                                                                                                                                                    

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